Antigen spytttestsett

Hvorfor velge EGENTLIG?

Profesjonelt team

REALY har en utviklingsavdeling dedikert til utvikling av IVD-reagenser. Vårt tekniske personale er ansvarlig for prosessutvikling, prosessforbedring og formuleringsutvikling.

Kvalitetssikring

Vi har CE-sertifikater, ISO 13485 kvalitetssystemsertifisering, produksjonslisens og markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi forbereder også FDA og andre sertifikater.

Streng kvalitetskontroll

Oppretthold streng kvalitetskontroll under prosessen. Produktsikkerheten vår kontrolleres gjennom omfattende testing, prøvetaking og verifikasjonsprosedyrer for å oppfylle endelige produktspesifikasjoner.

Salg til verden

Vi deltar på medisinske utstillinger i mange land som Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnettverket har dekket mer enn 80 land og regioner, og distribuerer høykvalitetsprodukter til meget konkurransedyktige priser.

Hva er Antigen Spytt Test Kit?

COVID-19 antigen spytttestsettet er en in vitro immunanalyse som oppdager SARS-CoV-2 variant alfa, beta, gamma, kappa og delta. Settet er for direkte og kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 virale nukleoproteinantigener fra humane spyttprøver samlet inn fra individer som mistenkes for å ha COVID-19 innen de første 7 dagene etter symptomdebut. COVID-19 antigen spytttestsettet er beregnet for bruk av lekfolk og muliggjør selvtesting hjemme. Testen identifiserer SARS-CoV-2 viralt nukleoproteinantigen. Antigen er generelt påviselig i spyttprøver under den akutte fasen av infeksjonen.

Prinsippet for antigen spytttestsett

COVID-19 antigen spytttest er en kvalitativ membranbasert immunanalyse for påvisning av SARS-CoV-2 antigener i spyttprøver fra mennesker. Når antigenet i prøven når testområdet (T) av membranen, vil det danne en farget linje. Fravær av denne fargede linjen antyder et negativt resultat. For å sikre at testen utføres riktig, vil en farget linje vises ved kontrollområdet (C), hvis testen er utført riktig.

Fordeler med spytttesting

Spytt gir forbedret sikkerhet gjennom ikke-invasiv samling
Nasofaryngeal vattpinning har vært "go-to" prøvetakingsmetoden for viral testing siden COVID-19-pandemien begynte, men en stor fordel med spyttinnsamling og -testing er at det er en ikke-invasiv innsamlingsmetode. Dette faktum alene fanger interessen til både helsepersonell og sluttbruker. Ettersom spyttdiagnostikk har begynt å bli brukt til SARS-CoV-2-testing, har fordelene fremfor nasofaryngeal vattpinne blitt tydelige.

Spytt er en enklere prøvetype å selvadministrere
Innsamlingen av spytt er mye enklere, mer fleksibel, og introduserer muligheten for praktisk selvinnsamling av en pasient mens han er i nærvær av en helsepersonell. Desentralisert innsamling og utvidelse av teststeder muliggjør prøvetaking av en bredere og mer mangfoldig befolkning.

Bedre stabilitet og transportbarhet
Så lenge det er en måte å transportere prøver fra en pasients bolig til et testanlegg, gir et desentralisert testsystem betydelige fordeler. Med SARS-CoV-2-testing har mange autoriserte nødtester implementert hjemmesett som bruker spyttoppsamlingsmetoder, og flere studier har vist stabiliteten til SARS-CoV-2-RNA i spytt, under en rekke lagringsforhold.

Spyttprøvetaking er en rimelig løsning
Flere studier har rapportert den kostnadseffektive karakteren av spyttprøvetaking sammenlignet med blodprøvetaking. Prisen for ekstraksjon og rensing av utvalgte spyttbiomarkører er også lavere: For kommersiell ekstraksjon av DNA fra spytt er kostnaden $6,93 per prøve mot $10,88 per prøve for blod.

Nøyaktig påvisning av orale og systemiske sykdommers biomarkører
Spytt er en kompleks biovæske med et stort utvalg av forskjellige biomarkører tilstede. Antall spyttbiomarkører for orale og systemiske sykdommer øker og sensitive, selektive metoder har hjulpet til med å oppdage dem. DNA-, RNA- og proteinbiomarkører assosiert med kreft, periodontal sykdom, autoimmune sykdommer, virus- og bakteriesykdommer, nevrodegenerative sykdommer og kardiovaskulære sykdommer er identifisert i spytt.

Komponenter av antigen spytttestsett

COVID-19 antigen spytttestsett: Settet består av spyttoppsamler, teststrimmel og ekstraksjonsbuffer. Strips inne i huset inneholder små mengder kjemikalier (proteiner, overflateaktive stoffer, biologiske buffere, salter, karbohydrater, polymerer, latekspartikler og konserveringsmiddel (natriumazid)) og små mengder antistoffer eller antigener som aktive ingredienser i deteksjonsreaksjonen, konjugert til lateks partikler eller immobilisert på testlinjeområdene. Membranen er nitrocellulose. Stripen inneholder videre adsorberende puter (cellulose), polyester og glassfiber. Spyttsamleren til hvert sett er laget av polyesterfiber. Bufferkomponenter: Biologisk buffer, salter og overflateaktive stoffer. Konserveringsmidler: Natriumazid.

Belagt aluminiumsfolie for testsett med enkelt pose.

Pakningsvedlegg (papir).

Testprosedyre for antigen spytttestsett

Ta med testsett, reagenser og prøver og/eller kontroller til romtemperatur (2 ~ 30 grader) før bruk.

01/

Ta testsettet ut av emballasjen. Merk enheten med pasientens identifikasjon. For best resultat bør analysen utføres innen to timer.

02/

Ta testsettet ut av røret med ekstraksjonsbuffer. Fjern beskyttelseshetten.

03/

Plasser spyttoppsamleren (sirkeldelen på bildet) på baksiden av munnen. Hold toppen av enheten pekende oppover for å være i en vinkel til den horisontale linjen. Hold i 2 minutter.

04/

Ta spyttoppsamleren ut av munnen.

05/

Plasser spyttoppsamleren vertikalt inn i røret med ekstraksjonsbuffer.

06/

Les resultatene etter 15 minutter.

Resultattolkning av antigen spytttestsett

Positivt

To fargede bånd vises på membranen. Ett bånd vises i kontrollområdet (C), og et annet bånd vises i testområdet (T).

Negativ

Bare ett farget bånd vises i kontrollområdet (C). Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testområdet (T).

Ugyldig

Kontrollbåndet vises ikke. Resultater fra enhver test som ikke har produsert et kontrollbånd ved spesifisert lesetidspunkt, må forkastes. Se gjennom prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

MERK

Fargeintensiteten i testområdet (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av analytter i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testområdet betraktes som positiv.
Utilstrekkelig prøvevolum, feil operasjonsprosedyre eller utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til feil i kontrollbåndet.

Forholdsregler for antigen spytttestsett

Les all informasjonen i pakningsvedlegget før du utfører testen.
Kun for selvtesting in vitro diagnostisk bruk.
Ikke spis, drikk eller røyk i området der prøvene eller settene håndteres.
Oppbevares på et tørt sted ved 2-30 grader (36-86F), og unngå områder med overflødig fuktighet.
Hvis folieemballasjen er skadet eller har blitt åpnet, må den ikke brukes.
Bruk testen kun én gang. Ikke demonter og berør testvinduet til lollytesten.
Settet må ikke fryses eller brukes etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.
Vask hendene grundig før og etter håndtering.
Sørg for at en passende mengde prøver brukes til testing. For mye eller for liten prøvestørrelse kan føre til avvik i resultatene.
Alle tester, prøver og potensielt kontaminerte materialer som brukes, skal kastes i avfallsposen som følger med testen, i den aktuelle avfallsbeholderen og vask hendene.

Begrensninger for antigen spytttestsett

Unnlatelse av å følge testtrinnene kan gi unøyaktige resultater. Denne COVID-19 antigen-hurtigtesten er kun for selvtesting in vitro-diagnostisk bruk.

Resultatene oppnådd med testen bør vurderes sammen med andre kliniske funn fra andre laboratorietester og evalueringer, der tilgjengelig.

Hvis testresultatet er negativt eller ikke-reaktivt og kliniske symptomer vedvarer, kan det skyldes at du er i den tidlige infeksjonsfasen og at viruset kanskje ikke blir oppdaget. Det anbefales å teste på nytt med en ny test 1-2 dager senere eller oppsøke lege.

Positive resultater av COVID-19 kan skyldes infeksjon med ikke-SARS-CoV-2 koronavirusstammer eller andre interferensfaktorer.

Denne COVID-19 antigen-raske testen er mindre pålitelig i den senere fasen av infeksjon og asymptomatiske personer. Det anbefales å bruke testen innen de første 7 dagene etter symptomdebut.

Lagring og holdbarhet

Testsettet bør oppbevares ved 2-30 grad , og holdbarheten er 18 måneder.
Etter at aluminiumsfolieposen er åpnet, anbefales det å bruke testkortet innen 1 time ved romtemperatur.
Ekstraksjonsløsningen anbefales brukt innen 1 time etter åpning ved romtemperatur.

Vårt sertifikat

Vi har bestått ulike sertifikater som CE og ISO, og produktene vi leverer har kvalitetssikring.

Vanlige problemer med antigen spytttestsett

Spørsmål: Hvordan bruker du spytttestsettet for antigen?

A: 30 minutter før spyttoppsamlingsprosedyren, IKKE spis, drikk, røyk eller tygge tyggegummi. Fjern kassetten fra den forseglede folieposen og bruk den innen 15 minutter. Vaske den flate puten i munnen og tungen for å samle munnvæske. Ta den flate puten ut av munnen når den lilla fargen beveger seg over resultatvinduet i midten av kassetten.

Spørsmål: Hva er spyttantigentestresultater?

A: Et positivt resultat indikerer tilstedeværelse av virale antigener og ytterligere testing er nødvendig. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus. Et negativt resultat bør behandles som presumptivt og utelukker ikke covid-19-infeksjon. Negative resultater bør vurderes i sammenheng med en pasients nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer i samsvar med COVID-19. Bekreft om nødvendig med en molekylær analyse. Testkortet er beregnet for bruk i de første 7 dagene etter symptomdebut. COVID-19 antigen spytttesten er ment for bruk av lekfolk og muliggjør selvtesting hjemme eller andre steder.

Spørsmål: Hva kan oppdages i en spytttest?

A: Spytttesting brukes til å screene for eller diagnostisere en rekke tilstander og sykdomstilstander, inkludert Cushings sykdom, anovulasjon, HIV, kreft, parasitter, hypogonadisme og allergier. Spytttesting har til og med blitt brukt av den amerikanske regjeringen for å vurdere døgnrytmeforandringer hos astronauter før flyvning og for å evaluere hormonelle profiler til soldater som gjennomgår militær overlevelsestrening.

Spørsmål: Er spyttantigentester effektive?

A: Det diagnostiske oddsforholdet ble beregnet til 87 (95 % KI 19-395) og arealet under kurven ble beregnet som 0.92 (95 % KI 0.90-0 .94) som antyder meget god ytelse av spytttestene for å oppdage SARS-CoV-2. Konklusjon: Spytttesting har en veldig god diskriminerende og diagnostisk evne til å oppdage SARS-CoV-2.

Spørsmål: Hvor nøyaktig er spytttesten for COVID?

A: Spytttesten er ikke et alternativ til nese- og halscovid-19 PCR-testen, som fortsatt er den mest nøyaktige diagnostiske testen for alle som mistenkes for å ha covid-19. Selv om laboratorietestingen er den samme, er en spyttprøve bare omtrent 85 prosent så nøyaktig som en nese- og halsprøve.

Spørsmål: Hvilken rotte er bedre nese eller spytt?

A: Av 2819 deltakere hadde 6,5 % en positiv molekylær test. Samlet sensitivitet var 46,7 % (39,3–54,2 %) for spytt Ag-RDT og 68,9 % (61,6–75,6 %) for nasal Ag-RDT. Med en virusbelastningsgrense (større enn eller lik 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-genkopier/ml) som en proxy for smittsomhet, økte disse følsomhetene til 54,9 % (46,4–63,3 %) og 83,9 % (76,9–89,5 %), henholdsvis.

Spørsmål: Hvordan ser en positiv COVID-test ut?

A: Et POSITIVT resultat må vise BÅDE en BLÅ linje og en ROSA linje like under den BLÅ streken. Se nærmere! Selv en veldig svak, rosa testlinje og en blå kontrolllinje er et POSITIVT resultat. Rosa skyggelegging eller en linje nær etikettene på stripen anses ikke som et positivt resultat. Du trenger ikke utføre gjentatte tester hvis du har et positivt resultat til enhver tid.

Spørsmål: Hva er hensikten med en spytttest?

A: Nøyaktig påvisning av orale og systemiske sykdomsbiomarkører. DNA-, RNA- og proteinbiomarkører assosiert med kreft, periodontal sykdom, autoimmune sykdommer, virus- og bakteriesykdommer, nevrodegenerative sykdommer og kardiovaskulære sykdommer er identifisert i spytt.

Spørsmål: Hvordan leser du Covid 19 antigen spytttest?

A: Tilstedeværelsen av et farget bånd i testområdet indikerer et positivt resultat for SARS-CoV-2 virale antigener, mens fraværet indikerer et negativt resultat. Et farget bånd ved kontrollområdet fungerer som en prosedyrekontroll, som vanligvis indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og at membranen virker.

Spørsmål: Hva er forskjellen mellom antigentest og PCR-test?

A: I motsetning til PCR-testen, kan antigentesten bare avgjøre om du har et aktivt virus i kroppen din. Hurtigtesten kan ikke oppdage små mengder av viruset eller asymptomatiske tilfeller så nøyaktig som PCR-testen kan.

Spørsmål: Kan du ta en COVID-test i halsen?

A: Noen mennesker utfører en strupeprøve for å teste for covid hjemme ved hjelp av antigentester. En halsprøve er muligens bedre til å oppdage COVID enn neseprøve. Nyere varianter som Omicron er vanligvis mer påviselige i spyttet enn i neseborene. Likevel har ikke Food and Drug Administration godkjent halsprøvemetoden for antigentester hjemme fra og med 2023. Det er viktig at du følger instruksjonene for å redusere risikoen for et usikkert eller falskt resultat.

Spørsmål: Hvor lenge varer spyttprøver?

A: Spyttoppsamlingssettet inkluderer en bufferløsning som legges til spyttet umiddelbart etter at du er ferdig med å levere prøven. Denne løsningen stabiliserer DNA og forhindrer bakteriell kontaminering. Bufrete prøver er stabile ved et bredt temperaturområde (-4ºF til 122ºF eller -20ºC til 50ºC) i opptil 6 måneder.

Spørsmål: Er spytttesting mer nøyaktig enn blodprøver?

A: Vurder å legge vekk sprøyten, avlaste pasienten fra frykten og ubehaget ved et nålestikk, og samle spyttprøver i stedet. Ikke bare er dagens spytttester svært sensitive og nøyaktige, men spyttdiagnostikk tilbyr også den mest pålitelige metoden for å måle nivåer av frie, biotilgjengelige hormoner.

Spørsmål: Hva er forskjellen mellom hurtig antigentest og vattpinnetest?

A: Antigentest. Den er i stand til å diagnostisere en aktiv koronavirusinfeksjon. Positive resultater fra en antigentest anses å være svært nøyaktige, men testen utelukker ikke helt koronavirusinfeksjonen. For å få de mest nøyaktige avlesningene, må du anskaffe en vattpinnetest, eller RT-PCR-test.

Spørsmål: Hva er den beste COVID-antigentesten?

A: Virkelig COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Det er der Realy COVID-19 Antigen Home Test kan komme til nytte. Vi fant det enklest å bruke fremfor alle andre tester. Med denne testen er det ingen problemer, kompliserte trinn, ekstra teknologi eller vanskelige komponenter.

Spørsmål: Hvordan tar du Covid-antigentest?

A: Blås nesen. Åpne vattpinnepakningen - berør bare vattpinnen ved håndtaket, ikke berør den myke puten på spissen. Sett vattpinnen inn i venstre nesebor til du føler motstand, dette er vanligvis ca. 2 cm til 4 cm. Rull vattpinnen 5 ganger inne i neseboret. Gjenta denne prosessen i høyre nesebor med samme vattpinne.

Spørsmål: Kan du teste Covid fra spytt?

A: En positiv PCR eller et annet molekylær amplifikasjonstestresultat betyr at en person har COVID-19. Molekylære tester utføres ved å samle en nesepinne eller en spyttprøve. Nasal vattpinne: En nasal vattpinne ser ut som en lang Q-tip. Den settes inn omtrent to tommer inn i nesen din og virvles rundt i noen sekunder.

Spørsmål: Hvor pålitelige er spyttantigentester?

A: Diagnostisk nøyaktighet av begge selvtestene ble vurdert med molekylær testing som referanse. Resultater: Av 2819 deltakere hadde 6,5 % en positiv molekylær test. Den generelle sensitiviteten var 46,7 % (39,3-54,2 %) for spytt Ag-RDT og 68,9 % (61,6-75,6 %) for nasal Ag-RDT.

Spørsmål: Hvilke hormoner kan påvises i spytt?

A: Publisert forskning har underbygget nøyaktigheten av spytttesting for å bestemme verdiene av spesifikke hormoner som de viktigste østrogenene (østradiol, østron, østriol), progesteron, androgener (dehydroepiandrosteron, testeron, 5a-dihydrotestosteron), kortisol og melatonin.

Spørsmål: Er en rask antigentest det samme som en hjemmetest?

A: Molekylære tester, som polymerasekjedereaksjon (PCR) og andre nukleinsyreamplifikasjonstester (NAAT), som oppdager genetisk materiale kalt RNA fra viruset. Antigentester, ofte referert til som hurtigtester eller, for noen, hjemme- eller selvtester, som oppdager proteiner kalt antigener fra viruset.

Spørsmål: Teststrimmelen er veldig misfarget. Hva kan årsakene være?

A: Årsaken til en godt synlig misfarging av teststrimmelen er at for mange dråper har blitt dispensert fra ekstraksjonsrøret inn i prøvebrønnen på testkortet. Indikatorstrimmelen kan bare inneholde en begrenset mengde væske. Hvis kontrolllinjen (C) ikke vises eller teststrimmelen er svært misfarget, vennligst test på nytt ved å bruke et nytt testkort i henhold til bruksanvisningen.

Som en av de mest profesjonelle produsentene og leverandørene av antigen spytttestsett i Kina, er vi kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på å engros billig antigen spytt test kit fra vår fabrikk. Kontakt oss for mer informasjon.