Immunoassay analysator
Selskapets fordeler
Profesjonelt team
REALY har en utviklingsavdeling dedikert til utvikling av IVD-reagenser. Vårt tekniske personale er ansvarlig for prosessutvikling, prosessforbedring og formuleringsutvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-sertifikater, ISO 13485-kvalitetssystemsertifisering, produksjonslisens og markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi forbereder også FDA og andre sertifikater.
Streng kvalitetskontroll
Oppretthold streng kvalitetskontroll under prosessen. Produktsikkerheten vår kontrolleres gjennom omfattende testing, prøvetaking og verifikasjonsprosedyrer for å oppfylle endelige produktspesifikasjoner.
Salg til verden
Vi deltar på medisinske utstillinger i mange land som Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnettverket har dekket mer enn 80 land og regioner, og distribuerer høykvalitetsprodukter til meget konkurransedyktige priser.
Hva er Immunoassay Analyzer
En immunoassay-analysator er et laboratorieinstrument som brukes til å utføre immunoassays, som er biokjemiske tester som måler tilstedeværelsen eller konsentrasjonen av spesifikke stoffer, kjent som analytter, i en prøve. Disse analyttene kan være proteiner, hormoner, medikamenter, antistoffer eller antigener. Det grunnleggende prinsippet bak immunoassays involverer den svært spesifikke interaksjonen mellom et antistoff og dets tilsvarende antigen. Antistoffer produseres av immunsystemet for å binde seg til fremmede stoffer, eller antigener, som typisk er patogener eller fremmede proteiner. I sammenheng med en immunoassay blir denne bindingsreaksjonen utnyttet til å oppdage og kvantifisere spesifikke stoffer i en biologisk prøve, som blod, serum, urin eller vev.
POCT Quantitative Immunoassy Analyzer RL-A2000
Kjemiluminescens immunoassay system
MINI Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
Fordeler med Immunoassay Analyzer
Reduserer analysevariabiliteten
Inter-assay og inter-operator variabilitet er nøkkelfaktorer for å oppnå konsistente resultater for kontrollprøver, re-tester og påløpt prøvere-analyse. Forskjeller i pipetteringsteknikk, vasketeknikk, platerystere og timing kan føre til stor variasjon mellom operatører og analyser. En godt vedlikeholdt væskebehandler om bord i et automatisert ELISA-system vil levere et konsistent volum til hver brønn under hvert trinn i analysen. I tillegg sikrer det at hver tallerken vaskes og ristes på samme måte hver gang. Tidspunktet for å laste prøver, standarder, kontroller og reagenser er konsekvent fra plate til plate, dag etter dag.
Reduserer potensialet for feil
Med enhver manuell immunanalyse er det et potensial for menneskelige feil. Vanlige menneskelige feil inkluderer å legge til en prøve eller reagens i feil brønn, inkubere en plate for lenge og utelate et vasketrinn. Manuell kjøring av for mange analyser samtidig kan øke denne typen feil betraktelig og kan føre til pipetteringstretthet. Automatisering av en immunanalyse eliminerer mange muligheter for menneskelige feil. Reagenser om bord og automatisert reagensoverføring i henhold til forhåndsinnstilte protokoller sikrer en konsistent analyseprosedyre fra en kjøring til den neste. Videre inkluderer noen automatiserte ELISA-systemer en strekkodeleser som muliggjør forbedret prøvesporing og sporbarhet.
Øker produktivitet og kapasitet
Å holde tritt med økende testkrav er en kontinuerlig utfordring for mange laboratorier. Det riktige automatiseringssystemet for immunanalyse gjør det mulig for opplært personell å oppnå mer per skift og reduserer det fysiske stresset forbundet med manuell pipettering betydelig. En forhåndsinnstilt automatisert protokoll kan redusere en tre-timers manuell analyse med flere pipetterings- og vasketrinn ned til 30 minutter for lasting av prøveglass og reagenser. Noen systemer kjører flere plater samtidig og gjør det mulig for en tekniker å kjøre en analyse manuelt samtidig, noe som øker laboratoriets produktivitet og reduserer behandlingstiden. Automatisering gir mer tid til å implementere nye analyser, dataanalyse, kvalitetsvurdering og opplæring.
Reduserer kostnader og øker lønnsomheten
Arbeidskraft er en av de største utgiftene i et klinisk laboratorium. Automatisering reduserer hands-on-tid og øker ofte antallet prøver som kan testes i en enkelt kjøring, reduserer kostnaden per test og forbedrer den generelle lønnsomheten. Reduksjon i operatørfeil reduserer også re-tester, eliminerer unødvendige kostnader og forbedrer omløpstiden for testresultater. Automatisering kan muliggjøre utvidelse av testmenyen uten økt bemanning, spre faste kostnader over et større antall tester, noe som gir ekstra inntekter og øker lønnsomheten ytterligere.
Hva er bruksområdene til Immunoassay Analyzer
Klinisk diagnostikk
Immunoassay-analysatorer brukes til å måle nivåer av hormoner, proteiner, legemidler og smittestoffer i pasientprøver som serum, plasma og urin. De spiller en avgjørende rolle i diagnostisering av tilstander, inkludert endokrine lidelser, autoimmune sykdommer, kardiovaskulære sykdommer og infeksjoner.
Terapeutisk medikamentovervåking
Disse enhetene brukes til å overvåke konsentrasjonen av terapeutiske legemidler hos pasienter for å sikre effekt og sikkerhet, spesielt for medisiner med smale terapeutiske vinduer, som digoksin eller warfarin.
Testing av infeksjonssykdommer
Immunoassays kan raskt identifisere patogener, inkludert virus, bakterier, sopp og parasitter, ved å påvise spesifikke antigener eller antistoffer i pasientprøver. Dette er avgjørende for tidlig oppdagelse og behandling av sykdommer som HIV, hepatitt og COVID-19.
Kreftbiomarkørtesting
Tumormarkører kan påvises ved hjelp av immunoassay-analysatorer for å hjelpe til med kreftdiagnose, prognose og overvåking av respons på terapi. Eksempler inkluderer prostataspesifikt antigen (PSA) for prostatakreft og CA-125 for eggstokkreft.
Graviditetstesting
Hjemmegraviditetstester og profesjonelle sett bruker immunoassay-teknologi for å oppdage humant koriongonadotropin (hCG) i urin, noe som indikerer graviditet.
Allergitesting
Immunoassay-analysatorer kan identifisere spesifikke IgE-antistoffer mot vanlige allergener i pasientens blodprøver, noe som hjelper til med allergidiagnostikk og utvikling av desensibiliseringsprotokoller. Disse enhetene brukes til å oppdage autoantistoffer som retter seg mot kroppens eget vev, og hjelper til med å diagnostisere tilstander som revmatoid. leddgikt, lupus og cøliaki.
Typer Immunoassay Analyzer
Kjemiluminescens immunoassay (CLIA)
Chemiluminescence immunoassay (CLIA) startet tidlig på 1980-tallet og utviklet seg raskt på 1990-tallet. en fremvoksende måleteknologi. Den har fordelene med høy sensitivitet, sterk spesifisitet, stabile reagenser og lang gyldighetsperiode, stabil og rask metode, bred deteksjonslinearitet og enkel betjening. Alle inspeksjonsområder.
Fluorescence Immunoassay Analyzer (FIA)
for rask og nøyaktig kvantitativ analyse av ulike analytter (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, etc.) i humant blod og urin. Lyskilden bruker høyeffekts LED-lampeperler, og smalbåndsinterferensfilter brukes til å filtrere eksitasjonslyset og fluorescensen, og den fotoelektriske konverteringsbrikken med innebygd op-amp brukes til å oppdage fluorescensintensiteten. Immunofluorescensanalyseteknologi er en nyutviklet sofistikert immunmerkingsdeteksjonsteknologi.
Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) er den tredje største merkede immunoassay-teknologien etter fluorescensimmunoassay og radioimmunoassay-teknologi. Fordi enzymimmunanalyseteknologi (EIA) har fordelene med høy følsomhet, enkel betjening, lang gyldighetsperiode for reagenser og liten miljøforurensning, erstatter den gradvis radioimmunanalyseteknologi.
Kolloidalt gullmetode
Det er to hovedtyper av kolloidalt gullimmunodiagnoseteknologi utviklet fra kolloidalt gullmerkingsteknologi: rask punktimmunogoldperkolasjonsmetode og kolloidalt gullimmunokromatografimetode. Sistnevnte har fordelene med enkel betjening (bare nedsenket i væsken), rask (hele prosessen gjøres på 5~10 minutter), ikke behov for instrumenter og utstyr (resultatet er OK ved visuell inspeksjon), stabile reagenser, og enkel oppbevaring av det ferdige produktet (holdbarheten er 1~2 år). Et kraftig verktøy for forskning og klinisk diagnose.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
En av de vanligste metodene, ELISA bruker enzymkonjugerte antistoffer for å binde seg til målantigenet. Etter å ha vasket bort ubundne stoffer, tilsettes et substrat som reagerer med enzymet og gir en fargeendring. Intensiteten av denne endringen er proporsjonal med konsentrasjonen av antigenet i prøven og måles med et spektrofotometer i analysatoren.
Fluorescensimmunoanalyse
I denne teknikken brukes fluorescensmerkede antistoffer for å binde seg til antigenet. Når den utsettes for lys med passende bølgelengde, sender fluoroforen ut lys med en annen bølgelengde, som detekteres av en fotodetektor inne i analysatoren.
Kjemiluminescens immunoassay
I likhet med fluorescens involverer kjemiluminescens bruk av antistoffer merket med kjemiluminescerende midler som avgir lys ved en kjemisk reaksjon. Intensiteten til det utsendte lyset måles og er proporsjonal med konsentrasjonen av antigenet.
Radioimmunoassay (RIA)
Selv om det er mindre vanlig på grunn av sikkerhets- og miljøhensyn, bruker RIA antistoffer merket med radioaktive isotoper for å binde seg til antigenet. Den bundne radioaktiviteten måles med en scintillasjonsteller inne i analysatoren.
Immunonephelometri
Denne metoden måler dannelsen av antigen-antistoffkomplekser som sprer lys. En lysstråle passerer gjennom prøven, og mengden spredt lys detekteres og kvantifiseres.
Flowcytometri
Selv om det ikke utelukkende er en immunologianalysator, kan flowcytometre brukes til å måle antistoffbinding til celler. De sorterer og analyserer celler basert på deres lysspredningsegenskaper og fluorescens etter farging med fluorescerende merkede antistoffer.
Immunokromatografiske analyser (ICA)
Også kjent som lateral flow-analyser, blir disse ofte brukt i point-of-care testing. Antistoffer immobiliseres på en stripe, og når en prøve påføres, vises en synlig linje hvis målantigenet er tilstede.
Immunoassay Analyzer-funksjoner
Høy følsomhet
Immunoassay-analysatorer er svært følsomme, noe som betyr at de kan oppdage selv små mengder analytter i prøven. Denne høye sensitiviteten muliggjør nøyaktig diagnose av sykdommer som kreft, HIV og autoimmune sykdommer. Det sikrer også at mattrygghetstester utføres med presisjon, noe som reduserer risikoen for matforurensning.
Hastighet og automatisering
Immunoassay-analysatorer kan utføre flere tester samtidig, noe som fører til høy gjennomstrømning av prøver. Prosessen er også automatisert, noe som reduserer tiden det tar å analysere en prøve. Sammenlignet med tradisjonelle metoder, kan immunanalyseanalysatorer analysere et stort antall prøver på kort tid, noe som gjør dem nyttige for laboratorier med høyt volum.
Nøyaktighet
Immunoassay-analysatorer er svært nøyaktige og gir pålitelige resultater. Teknologien er utviklet for å redusere falske positive og falske negative, og sikre at kun gyldige resultater oppnås. Denne nøyaktigheten er spesielt nyttig i kliniske omgivelser der feil diagnose kan få alvorlige konsekvenser.
Brukervennlig
Immunoassay-analysatorer er designet for å være brukervennlige, med intuitive grensesnitt og brukervennlige menyer. Denne funksjonen gjør dem tilgjengelige for både erfarne og nybegynnere. De kommer også med brukermanualer og opplæringsressurser som sikrer at brukerne kan betjene instrumentene sikkert og effektivt.
Kostnadseffektiv
Immunoassay-analysatorer er godt priset, noe som gjør dem tilgjengelige for både små og store laboratorier. Kostnaden for reagenser og forbruksvarer er også lave, noe som gjør dem til et økonomisk alternativ.
Allsidighet
Immunoassay-analysatorer kan utføre flere typer immunoassays, inkludert enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), radioimmunoassay (RIA) og fluorescerende immunoassay (FIA). Denne allsidigheten gjør dem nyttige i forskjellige applikasjoner, for eksempel medikamentoppdagelse, klinisk diagnose og testing av mattrygghet.
Hvordan velge Immunoassay Analyzer
Type analyser
Bestem hvilke typer analyser laboratoriet ditt skal utføre (f.eks. ELISA, CLIA, RIA, etc.) og velg en analysator som er i stand til å kjøre disse spesifikke analysene.
Gjennomstrømning
Vurder ditt daglige testvolum for å bestemme gjennomstrømningen som kreves. Høygjennomstrømningsanalysatorer kan håndtere store prøvevolumer, mens systemer med lav gjennomstrømning er bedre egnet for mindre laboratorier eller spesialiserte tester.
Analysesensitivitet og spesifisitet
Evaluer sensitiviteten og spesifisiteten til analysatoren for å sikre at den kan oppdage målanalyttene innenfor ønsket konsentrasjonsområde med minimal kryssreaktivitet.
Eksempeltyper
Bekreft at analysatoren er kompatibel med prøvetypene du skal teste (f.eks. serum, plasma, fullblod, cellekultursupernatanter).
Automatiseringsnivå
Vurder graden av automatisering du trenger, fra enkle frittstående enheter til helautomatiske systemer med integrert prøvehåndtering, reagenslagring og databehandling.
Reagenskompatibilitet
Kontroller at analysatoren er kompatibel med reagensene du har tenkt å bruke, enten de tilhører produsenten eller tredjeparts reagenser.
Dataledelse
Se etter analysatorer med brukervennlig programvare for dataregistrering, analyse og rapportering. Integrasjon med laboratorieinformasjonssystemer (LIS) er også fordelaktig for sømløs arbeidsflyt.
Vedlikehold og service
Spør om vedlikeholdskrav, servicekontrakter, teknisk støtte og tilgjengeligheten av reservedeler for å sikre kontinuerlig drift og minimere nedetid.
Koste
Vurder ikke bare den opprinnelige kjøpsprisen, men også driftskostnader, inkludert reagenskostnader, vedlikeholdsgebyrer og eventuelt tilleggsutstyr eller forbruksmateriell. Sørg for at analysatoren oppfyller alle relevante regulatoriske standarder og sertifiseringer for din region, for eksempel FDA-godkjenning eller CE-merking.
Hvordan vedlikeholde Immunoassay Analyzer
Daglig vedlikehold
Rengjør instrumentet i henhold til produsentens retningslinjer, vanligvis med å tørke av utvendige overflater og eventuelle interne prøve- eller avfallsrom. Se etter eventuelle feilmeldinger og løs dem umiddelbart. Sørg for at alle avfallsbeholdere tømmes og skiftes ut etter behov.
Ukentlig vedlikehold
Utfør en mer grundig rengjøring, inkludert desinfisering av kritiske områder som kommer i kontakt med prøver. Kontroller og kalibrer instrumentet hvis det kreves av produsentens protokoller.
Månedlig vedlikehold
Bytt ut eventuelle engangskomponenter, for eksempel tips eller patroner, som anbefalt. Utfør forebyggende vedlikeholdskontroller på ikke-engangsdeler, som pumper og ventiler.
Kvartalsvis vedlikehold
Utfør en detaljert inspeksjon av mekaniske komponenter for slitasje eller skade. Kalibrer instrumentet på nytt om nødvendig. Gjennomgå og oppdater programvaren til den siste versjonen levert av produsenten.
Årlig vedlikehold
Planlegg et profesjonelt servicebesøk av produsenten eller en sertifisert tekniker for en omfattende sjekk og service. Dette kan inkludere service på det optiske systemet, kontroll av justeringen og sikre at alle mekaniske komponenter fungerer som de skal. Sørg for at alt personell som bruker analysatoren mottar riktig opplæring i bruk, vedlikehold og feilsøking. Hold personalet informert om endringer i vedlikeholdsprosedyrer eller oppgraderinger av utstyret.
Forebyggende tiltak
Bruk kun godkjente reagenser og forbruksvarer for å unngå kjemisk skade eller blokkeringer. Unngå å utsette analysatoren for ekstreme temperaturer, fuktighet eller direkte sollys. Beskytt instrumentet mot elektriske overspenninger og strømbrudd ved å bruke overspenningsvern og avbruddsfri strømforsyning (UPS).
Vår fabrikk
Hvert år deltar vi på medisinske utstillinger i ulike land som Medlab, Medica og AACC etc. Vi har CE-sertifikater, ISO 13485 sertifisering av kvalitetssystem, produksjonslisens, markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi utarbeider også FDA og flere andre sertifikater. Real Techs salgsnettverk har dekket mer enn 80 land og områder, og gir en spennende mulighet for distribusjon av kvalitetsprodukter til en meget konkurransedyktig pris. Vi er dedikert til å gjøre verden til et bedre sted ved å gi folk produkter og tjenester av høy kvalitet. EGENTLIG har et dedikert utviklingsanlegg med en stor pool av erfarne forskere som er forpliktet til utvikling av IVD-reagenser. Våre FoU-forskere er engasjert i prosessutvikling, prosessforbedring, formulering og analytisk utvikling. Dette anlegget er anerkjent av State Food and Drug Administration, regjeringen i Kina. COVID-19 Antigen Rapid Test Kits er hovedproduktet vårt, inkludert profesjonelle tester og hurtigtest hjemme.
sertifikat
FAQ
Som en av de mest profesjonelle produsentene og leverandørene av immunoassayanalysatorer i Kina, er vi kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på å engros billig immunoassay analysator fra fabrikken vår. Kontakt oss for mer informasjon.