Spytt selvtest
Hvorfor velge EGENTLIG?
Profesjonelt team
REALY har en utviklingsavdeling dedikert til utvikling av IVD-reagenser. Vårt tekniske personale er ansvarlig for prosessutvikling, prosessforbedring og formuleringsutvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-sertifikater, ISO 13485 kvalitetssystemsertifisering, produksjonslisens og markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi forbereder også FDA og andre sertifikater.
Streng kvalitetskontroll
Oppretthold streng kvalitetskontroll under prosessen. Produktsikkerheten vår kontrolleres gjennom omfattende testing, prøvetaking og verifikasjonsprosedyrer for å oppfylle endelige produktspesifikasjoner.
Salg til verden
Vi deltar på medisinske utstillinger i mange land som Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnettverket har dekket mer enn 80 land og regioner, og distribuerer høykvalitetsprodukter til meget konkurransedyktige priser.
Spytttesting eller Salivaomics er en diagnostisk teknikk som involverer laboratorieanalyse av spytt for å identifisere markører for endokrine, immunologiske, inflammatoriske, smittsomme og andre typer tilstander. Spytt er en nyttig biologisk væske for å analysere steroidhormoner som kortisol, genetisk materiale som RNA, proteiner som enzymer og antistoffer, og en rekke andre stoffer, inkludert naturlige metabolitter, inkludert spyttnitritt, en biomarkør for nitrogenoksidstatus.
Prinsippet for spyttselvtest
COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device bruker dobbel antistoff-sandwich-immunanalyse. NC-membranen pre-immobilisert med monoklonale antistoffer mot SARS-CoV-2-antigen og anti-mus polyklonale antistoffer, og det kolloidale gullet konjugert med monoklonale antistoffer spesifikke for SARS-CoV-2-antigen. Hvis SARS-CoV-2-antigen er tilstede i prøven, dannes et kompleks mellom anti-SARS-CoV-2-konjugatet og antigenet vil fanges opp av det spesifikke anti-SARS-CoV{{15 }} monoklonale antistoffer belagt i testregionen (T). Resultatene vises etter 10 til 20 minutter i form av en rød linje som utvikles på stripen. Enten prøven inneholder SARS-CoV-2-antigenet eller ikke, fortsetter løsningen å migrere for å møte et annet reagens (et antimuse-IgG-antistoff) som binder de gjenværende konjugatene, og dermed produserer en rød linje på kontrollregionen (C) .
Fordeler med spyttselvtest
Enkel å samle
Denne testen krever kun oppsamling av spytt i en steril beholder, i motsetning til dyp nesepinne (dvs. nasopharyngeal (NP) vattpinne), som kan være ubehagelig for pasienten og krever opplært personell som bruker spesielt personlig verneutstyr (PPE) for å samle opp .
Færre samlingsrekvisita kreves
Spytt kan samles i sterile beholdere som er allment tilgjengelige, billige og som ikke krever spesielle konserveringsmidler eller beholdere. I disse tider, hvor forsyninger er knappe, er dette svært ønskelig.
Færre trinn i testing
Testing for nukleinsyrer ved molekylær amplifikasjon (dvs. PCR) krever vanligvis at viral RNA fjernes fra prøven og renses. Spytttesten bruker en enkel prosedyre som ikke krever instrumentering for å åpne viruset og fjerne virus-RNA.
Instrumenttilgjengelighet
Spytttesten kan utføres på flere typer instrumenter som finnes i spesialiserte kliniske molekylære laboratorier, noe som potensielt lar disse laboratoriene begynne å teste uten å anskaffe ekstra, dyre instrumenter.
Anvendelser av spyttselvtest
Bruk av spytt ved screening av symptomatiske individer
Selv om sensitiviteten vil variere avhengig av forskjellige prøvetakingsteknikker og med tanke på begrensningene til denne prøvetypen, kan spytt brukes som et alternativ for RT-PCR-tester.
Bruk av spytt ved screening av asymptomatiske individer
Gitt brukervennligheten og den ikke-invasive karakteren av spyttinnsamling, kan det ha store fordeler hvis det brukes til selvinnsamling og gjentatt testing av individer i gitte omgivelser. Spyttprøver kan derfor betraktes som et alternativ for påvisning av SARS-CoV-2 hos asymptomatiske individer som er pålagt å selvteste ofte av yrkesmessige eller andre årsaker.
Bruk av spytt til å teste barn
Siden spyttinnsamling er enkel og ikke-invasiv, bør det tilby en gjennomførbar tilnærming for omfattende testing av SARS-CoV-2 hos barn.
1. Testenhet
2. Buffer- og filterhette
3. Prøveinnsamlingsrør & -hette og prøvesamlingstrakt
4. Bruksanvisning og hurtigveiledning
Driftstrinn for spyttselvtest
Vask hendene før testen.
Ta testen ut av emballasjen.
Ta spyttoppsamleren ut av basen.
Fjern beskytteren fra spissen.
Host dypt 4 ganger inn i munnen.
Gni oppsamlerspissen mot tungen og innsiden av begge kinnene.
Plasser samlerspissen under eller ved siden av tungen.
Vent i 2 minutter med oppsamlerspissen inne i munnen, og sørg for at den holder seg i en vinkel oppover.
Etter 2 minutter, fjern oppsamleren fra munnen og skyv spissen ned i basen.
Juster toppen av basen til midten av støtteringen.
Vent 15 minutter, og sjekk deretter resultatene. Resultatene vil være ugyldige etter 30 minutter.
Legg settet i en plastpose og kast med husholdningsavfallet eller søppelkassen.
Les testresultater
Positivt resultat
En farget linje skal være i kontrollområdet (C) og en annen farget linje skal være i testområdet (T).
*Merk: Intensiteten til fargen i testlinjeområdet (T) vil variere basert på mengden SARS-(CoV-2-antigen som finnes i prøven. Enhver fargenyanse i testområdet (T) bør anses som et positivt resultat.
Negativt resultat
Ingen tydelig farget linje vises i testlinjeområdet (T) Det er usannsynlig at du har covid-19. Det er imidlertid mulig for denne testen å gi et negativt resultat som er feil (en falsk negativ) hos noen personer med covid-19. Dette betyr at du fortsatt kan ha covid-19 selv om testen er negativ. Hvis du opplever symptomer som hodepine, migrene, feber, tap av lukte- eller smakssans, kontakt nærmeste medisinske instans i henhold til reglene til våre lokale myndigheter.
Ugyldig resultat
Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt. Se gjennom prosedyren og gjenta testen med en ny test eller kontakt covid-19 testsenteret vårt.
Forholdsregler for spyttselvtestsett
- Hver enhet er kun til engangsbruk og kan ikke gjenbrukes.
- IKKE spis, drikk, røyk, pusser tenner eller tygg tyggegummi i 30 minutter før du samler spytt. Ikke svelg.
- Oppbevares utilgjengelig for barn. Barn 2-15 år bør testes av en voksen. Barn fra 15 år og oppover bør få hjelp av en voksen. Ikke bruk denne testen på barn under 2 år.
- Bruk en egen test for hver person.
- Denne testen er kun for menneskelig bruk.
- Les pakningsvedlegget før bruk.
- Må ikke brukes hvis posen er skadet eller åpen.
- Den bør oppbevares ved 2 grader ~ 30 grader, holdes tørr og vekk fra sollys.
- Holdbarheten er 18 måneder.
- For per test bør den brukes innen 30 minutter etter at forseglingen er fjernet.
- Produksjonsdato og utløpsdato er vist på pakningsetiketten.
- Prøver bør brukes så snart som mulig etter innsamling og bør ikke oppbevares i romtemperatur over lengre tid. Hvis prøven ikke kan oppdages i tide, kan prøven lagres i 48 timer ved 2 grader - 8 grader . Langtidslagring bør fryses ved - 20 grader, unngå gjentatt frysing og tining.
Begrensning av spyttselvtest
Tester er for diagnostiske formål hvis du tror du kan være smittsom, ta kontakt med fastlegen din for ytterligere hjelp.
Testkortets ytelse avhenger av mengden virus (antigen) i prøven og kan eller kan ikke korrelere med virale kulturresultater utført på samme prøve.
Unnlatelse av å følge testprosedyren kan påvirke testytelsen negativt og/eller gjøre testresultatet ugyldig.
Leseresultater på mindre enn 10 minutter kan føre til et falskt negativt resultat, mens lesing av resultater etter mer enn 15 minutter kan føre til et falskt positivt resultat.
Hvis prøvevolumet ikke er nok, kan ikke testen gjennomføres vellykket.
Vårt sertifikat
Vi har bestått ulike sertifikater som CE og ISO, og produktene vi leverer har kvalitetssikring.
Vanlige problemer med spyttselvtest
Som en av de mest profesjonelle produsentene og leverandørene av spyttselvtesting i Kina, kjennetegnes vi av kvalitetsprodukter og god service. Vær trygg på å engros billig spytt selvtest fra vår fabrikk. Kontakt oss for mer informasjon.