Kjemiluminescens immunoassay system
Hvorfor velge EGENTLIG?
Profesjonelt team
REALY har en utviklingsavdeling dedikert til utvikling av IVD-reagenser. Vårt tekniske personale er ansvarlig for prosessutvikling, prosessforbedring og formuleringsutvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-sertifikater, ISO 13485 kvalitetssystemsertifisering, produksjonslisens og markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi forbereder også FDA og andre sertifikater.
Streng kvalitetskontroll
Oppretthold streng kvalitetskontroll under prosessen. Produktsikkerheten vår kontrolleres gjennom omfattende testing, prøvetaking og verifikasjonsprosedyrer for å oppfylle endelige produktspesifikasjoner.
Salg til verden
Vi deltar på medisinske utstillinger i mange land som Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnettverket har dekket mer enn 80 land og regioner, og distribuerer høykvalitetsprodukter til meget konkurransedyktige priser.
CLIA er en teknikk for å bestemme prøvekonsentrasjoner basert på intensiteten til lyset som sendes ut av en kjemisk og biologisk reaksjon. Kjemiluminescens (CL) systemene og immunreaksjonene er kombinert i CLIA. Noen kjemikalier har blitt brukt som CL-etiketter, og systemet genererer kjemiluminescens når CL-substratene tilsettes, slik at prøvene kan måles. De hyppigste CL-substratene inkluderer luminol, deres derivater, alkalisk fosfatase (ALP), peroksidase og akridiniumesterforbindelser. I CLIA brukes enzymet også til markering av målproteinene. ALP og pepperrotperoksidase er mye brukt for enzymmerking.
Kjemiluminescensimmunoanalyse inneholder to systemer, immunoanalyse og kjemiluminescensanalyse. Immunanalysesystemet bruker kjemiluminescerende stoffer eller enzymer som markører, som er direkte merket på antigenet eller antistoffet, og antigen-antistoff-immunkomplekset dannes gjennom reaksjonen mellom antigenet og antistoffet. Kjemiluminescensanalysesystemet er et luminescerende substrat tilsatt en oksidant eller et enzym etter immunreaksjonen. Etter at det kjemiluminescerende stoffet er oksidert av oksidanten, dannes et mellomprodukt i eksitert tilstand, som sender ut fotoner for å frigjøre energi for å gå tilbake til en stabil grunntilstand. Luminescensintensiteten kan detekteres ved hjelp av et luminescenssignalmåleinstrument. I henhold til forholdet mellom kjemiluminescensmarkøren og luminescensintensiteten, kan innholdet av analytten beregnes ved hjelp av standardkurven.
Tre forskjellige etikettsystemer fra CLIA
CLIA har tre forskjellige merkesystemer i henhold til forskjellen i den fysiske kjemimekanismen for lysutslippet:
Merk kjemisk direkte involvert i lysutslippsreaksjonen
Denne typen kjemikalier med spesiell struktur kan overføres til en eksitert tilstand gjennom kjemisk reaksjon. Fotoner ville bli frigjort når kjemikaliet falt til grunntilstand fra eksitert tilstand. Det typiske kjemikaliet er akridiniumester og dets derivater. Eksponering av en akridiniumester-etikett for en alkalisk hydrogenperoksidløsning utløser et lysglimt. En påfølgende utvikling har vært akridiniumsulfonamidester-merkene. Det utløses også av alkalisk hydrogenperoksid for å avgi et lysglimt.
Enzymkatalysert lysutslippsreaksjon
Denne typen kjemiluminescens bruker enzymer for å merke antistoff. Teknisk sett er det en enzymkoblet immunanalyse som bruker selvlysende kjemikalie som substrat i stedet for kromogen. De mest brukte enzymene er pepperrotperoksidase (HRP) og alkalisk fosfatase (AP), hver har sine egne selvlysende substrater. Luminol er et veldig vanlig kjemiluminescerende substrat som brukes til påvisning av HRP. HRP katalyserer nedbrytningen av luminol i nærvær av peroksid for å produsere et eksitert mellomprodukt. Glimt av synlig lys (maksimalt ved 425 nm) sendes ut ved henfall av singlett-mellomproduktet.
Redoksreaksjon mediert lysutslippsreaksjon
Et annet CL-system er bemerkelsesverdig fordi reagenset er regenerert og dermed kan resirkuleres. Dette systemet bruker ruthenium tris-bipyridine (bpy) som etikett, involverer reaksjon av Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ for å produsere en eksitert tilstand av Ru(bpy)32+ , en stabil art som forfaller til grunntilstanden ved å sende ut et 620 nm oransje utslipp. Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ kan elektrogenereres fra Ru(bpy)32+ ved reduksjon ved ca. -1.3 V, og oksidasjon ved ca. { {10}}.3 V. Dette systemet er dedikert for elektrokjemiluminescens med ultrahøy sensitivitet og spesifisitet.
Fordeler med Chemiluminescence Immunoassay System
Høy følsomhet
Følsomhet er nøkkelen til den overlegne ytelsen til en immunanalyseanalysator. Følsomheten til noen analysatorer kan nå 10 -16 mol/L (RIA for 10-12 mol/L). Et annet eksempel er kjemiluminescerende substrater (som AMPPD), konsentrasjonen av alkalisk fosfatase kan påvises enn det kromogene substratet er følsomt 5 х 10 ^ 5 ganger.
Bredt lineært kinetisk område
Luminescensintensiteten til kjemiluminescensimmunoanalysen er lineær mellom 4 og 6 størrelsesordener med hensyn til konsentrasjonen av det målte stoffet. Dette er en betydelig fordel sammenlignet med absorbansområdet (OD) på 2.0 for kolorimetriske enzymimmunoanalyser.
Lang varighet av lyssignal
Glødetypen CLIA produserer et lyssignal som varer i timer eller til og med en dag. Dette forenkler absolutt den eksperimentelle operasjonen og målingen.
Analysemetoden er enkel og rask
De fleste av kjemiluminescens-immunoanalyseanalysatorene er ett-trinnsmodus som bare krever tilsetning av ett reagens (eller en kombinasjon av reagenser).
Stabile resultater, liten feil
Prøven sender direkte ut lys på egen hånd, uten noen lyskildebestråling, og eliminerer innvirkningen av ulike mulige faktorer (lyskildestabilitet, lysspredning, lysbølgevelger, etc.) på analysen. Dette gjør analyseresultatene sensitive, stabile og pålitelige.
God sikkerhet og lang levetid
Kjemiluminescerende immunoassay-analysator eliminerer bruken av radioaktive stoffer. Så langt har det ikke vist seg å være skadelig. Dessuten er reagensene som brukes til immunanalyse stabile og kan lagres i opptil ett år.
- 96-brønnmikrotiterplate og forseglere
- Prøve fortynningsmiddel
- Fange opp og/eller oppdage antistoffer
- Avidin/HRP-konjugat
- Vaskebuffer
- Substratløsning
- Detaljert protokoll
Anvendelser av Chemiluminescence Immunoassay System
Klinisk diagnostikk:CLIA er mye brukt i kliniske laboratorier for å diagnostisere ulike sykdommer og medisinske tilstander. Den kan måle biomarkører, hormoner, antistoffer og andre analytter som indikerer spesifikke sykdommer.
Endokrinologi:Det brukes ofte til å vurdere skjoldbruskkjertelfunksjon, reproduktive hormonnivåer og binyrehormonnivåer, og hjelper til med diagnostisering og behandling av endokrine lidelser.
Terapeutisk medikamentovervåking (TDM):CLIA brukes i TDM for å måle medikamentkonsentrasjoner i blodet, for å sikre at medisiner er innenfor det optimale terapeutiske området.
Allergi og immunologi:CLIA brukes til å oppdage allergenspesifikke IgE-antistoffer i blodet, og hjelper til med å diagnostisere allergier. Det brukes også til å vurdere immunrespons og antistoffnivåer ved ulike immunologiske lidelser.
Testing av infeksjonssykdommer:CLIA er mye brukt for å oppdage smittestoffer, som virus, bakterier og parasitter, i kliniske prøver.
Testing av autoimmune sykdommer:CLIA brukes til å oppdage autoantistoffer assosiert med autoimmune sykdommer, slik som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og multippel sklerose.
Onkologi og kreftbiomarkører:CLIA brukes i onkologi for å oppdage tumormarkører og kreftspesifikke antigener.
Reproduktiv helse:CLIA brukes i reproduktiv helse for å måle hormoner relatert til fertilitet og graviditet.
Narkotikatesting:CLIA er ansatt i narkotikatestingsprogrammer, narkotikascreening på arbeidsplassen og rettsmedisinsk toksikologi for å oppdage misbruksmedisiner eller terapeutiske stoffer i biologiske prøver, som urin og blod.
Medisinsk forskning:CLIA er et viktig verktøy i medisinsk forskning for å kvantifisere biomolekyler og studere sykdomsmekanismer. Det hjelper med å forstå sykdomsprogresjon, identifisere nye biomarkører og evaluere potensielle terapeutiske intervensjoner.
Prosedyre for Chemiluminescence Immunoassay System
Definer forventet dynamisk område
Det er viktig å finne ut det omtrentlige konsentrasjonsområdet til analytten i prøven. I tillegg må du finne ut hva det optimale konsentrasjonsområdet anbefales for å oppdage ønsket analytt.
Definer den analyserte prøven
Prøvetypen (f.eks. blod, serum, urin osv.) vil hjelpe deg å forstå det forventede dynamiske området for analyttene i prøven.
Velg antistoffene som skal brukes i analysen
Du vil velge antistoffer som er svært spesifikke for din unike analytt. Spesifisitet er nøkkelen til suksessen til analysen din.
Velg dine beste magnetiske perler
Du må bestemme hva den optimale perlestørrelsen, perlens overflateareal og jernoksidinnholdet må være for din spesifikke analyttanalyse.
Optimaliser belegningsprosedyren
Når du belegger perlene dine, vil du ønske å ta hensyn til adsorpsjonsegenskapene til perlene, eventuell kovalent binding du må lage og de biologiske effektene av å koble proteiner til perlene dine, eller om du trenger bioaktiverte.
Velg din homogeniseringsmetode
Ditt valg av homogenisering vil avhenge av utstyret du har, personellet som jobber med utstyret, størrelsen på prøvene og brukervennligheten i analysen.
Velg riktig biomagnetisk separasjonsteknologi
Denne teknologien hjelper til med å fjerne frie antistoffer og andre forurensninger. Systemer som kan hjelpe deg med å enkelt validere prosessen din og som kan hjelpe deg med å skalere opp prosessen, foretrekkes.
Forbedre immunanalysene dine når det er nødvendig
Hvis du kan gjøre analysen din bedre, er det viktig å gjøre det. Å gjøre analysen mer effektiv, mer nøyaktig og enklere å utføre er viktig for de endelige resultatene av analysen.
1. Standardkonsentrasjonsenheten for denne analysen er ng/mL eller nmol/L.
Konverteringsfaktor:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2. På grunn av metodologiske forskjeller eller antistoffspesifisitet kan det være avvik mellom testresultatene til reagenser fra forskjellige produsenter. Derfor bør det ikke gjøres direkte sammenligninger for å unngå feiltolkning.
3. Når 25-OH VD-konsentrasjonen i prøven overstiger 100,00 ng/ml, kan en prøvefortynning utføres før måling (anbefalt 2- ganger fortynning).
4. Ethvert resultat under minste deteksjonsgrense vil bli rapportert som<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.
Forholdsregler ved håndtering
Ikke bruk reagenssett etter utløpsdatoen.
Ikke bytt ut reagenskomponenter fra forskjellige reagenser eller partier.
Før reagenssettet lastes på systemet for første gang, må reagenssettet blandes for å resuspendere magnetiske mikroperler som har satt seg under forsendelsen. For instruksjoner for blanding av magnetiske mikroperler, se avsnittet Klargjøring av reagens i dette pakningsvedlegget.
For å unngå kontaminering, bruk rene hansker når du arbeider med et reagenssett og prøve.
Over tid kan gjenværende væsker tørke på skilleveggens overflate. Disse er vanligvis tørkede salter som ikke har noen effekt på analysens effektivitet.
For å unngå fordamping av væsken i de åpnede reagenssettene i et kjøleskap, anbefales det at de åpnede reagenssettene forsegles med reagensforseglinger i emballasjen. Reagensforseglingene er "engangsbruk", og hvis flere forseglinger er nødvendig, vennligst kontakt oss.
Vårt sertifikat
Vi har bestått ulike sertifikater som CE og ISO, og produktene vi leverer har kvalitetssikring.
Vanlige problemer med kjemiluminescensimmunoassay-systemet
Som en av de mest profesjonelle produsentene og leverandørene av kjemiluminescensimmunoanalysesystemer i Kina, er vi kjennetegnet av kvalitetsprodukter og god service. Vær sikker på å engros billige kjemiluminescens immunoassay system fra vår fabrikk. Kontakt oss for mer informasjon.