Selskapets fordeler
Profesjonelt team
REALY har en utviklingsavdeling dedikert til utvikling av IVD-reagenser. Vårt tekniske personale er ansvarlig for prosessutvikling, prosessforbedring og formuleringsutvikling.
Kvalitetssikring
Vi har CE-sertifikater, ISO 13485-kvalitetssystemsertifisering, produksjonslisens og markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi forbereder også FDA og andre sertifikater.
Streng kvalitetskontroll
Oppretthold streng kvalitetskontroll under prosessen. Produktsikkerheten vår kontrolleres gjennom omfattende testing, prøvetaking og verifikasjonsprosedyrer for å oppfylle endelige produktspesifikasjoner.
Salg til verden
Vi deltar i medisinske utstillinger i mange land som Medlab, Medica og AACC hvert år. Salgsnettverket har dekket mer enn 80 land og regioner, og distribuerer produkter av høy kvalitet til meget konkurransedyktige priser.
Hva er COVID-testsett
Dette COVID-testsettet er et immunokromatografisk membrandeteksjonssett som bruker et svært sensitivt monoklonalt antistoff mot det nye koronaviruset for å oppdage tilstedeværelsen av antigener. Den består av en testenhet, pakkeinstruksjoner, sterile vattpinner, dyser, ekstraksjonsrør, prøveekstraksjonsbuffere og rørstativ, og det er ikke nødvendig med ekstra utstyr for bruk. Deteksjonsprosessen er svært nøyaktig, med resultater på så lite som 10 minutter, noe som gjør den ideell for bruk i skoler, kontorer og hverdagslige omgivelser.
Kontakt Sporing
Nøyaktig testing gjør det mulig for offentlige helsemyndigheter å spore kontakter med positive tilfeller, noe som fører til mer effektive karantenetiltak og inneslutning av utbrudd. Rask identifikasjon av infiserte individer muliggjør rettidig isolasjon og behandling, noe som reduserer spredningen av viruset.
Overvåkning
Utbredt testing hjelper til med å overvåke utbredelsen av viruset i populasjoner og kan veilede folkehelseresponser og politiske beslutninger.Testing kan gi et nivå av trygghet for enkeltpersoner som vender tilbake til jobb, skole eller reiser, og bidrar til å opprettholde økonomisk og sosial aktivitet samtidig som risikoen reduseres.
Forskning og utvikling
Data fra testing informerer vitenskapelig forståelse av virusets overføringsmønstre og effektiviteten av intervensjoner.
Folkehelsevedtak
Testing av data støtter informert folkehelsebeslutningstaking angående nedstengninger, ressursallokering og vaksinedistribusjonsstrategier. Å identifisere tilfeller tidlig kan forhindre sykehus i å bli overveldet, og sikre at kritiske omsorgsressurser er tilgjengelige for de som trenger dem mest.
tilgjengelighet
Hjemmetestsett og hurtigtester øker tilgangen til testing, noe som gjør det enklere for folk i avsidesliggende områder eller uten enkel tilgang til helseinstitusjoner å bli testet. For enkeltpersoner kan testresultater veilede personlige helsebeslutninger og medisinsk behandling, for eksempel om de skal søke videre behandling eller selvisolering.
Hva er bruksområdene til COVID-testsettet
Diagnose
Den primære anvendelsen av COVID-testsett er å bekrefte om en person for øyeblikket er infisert med SARS-CoV-2-viruset. Dette oppnås gjennom nukleinsyreamplifikasjonstester (NAAT), som RT-PCR, eller antigentester. Diagnostisk testing er avgjørende for å veilede behandlingsplaner og sikre at infiserte individer får passende omsorg.
Symptomatisk overvåking
I helsevesenet brukes COVID-testsett for å screene symptomatiske pasienter som har influensalignende symptomer. Dette hjelper med å skille mellom COVID-19 og andre luftveissykdommer, og letter målrettet isolasjon og behandlingsprotokoller.
Asymptomatisk screening
Asymptomatiske individer kan også screenes ved hjelp av testsett, spesielt i høyrisikomiljøer som langtidspleie, fengsler og skoler. Denne proaktive tilnærmingen tar sikte på å identifisere og begrense potensielle utbrudd før de blir utbredt.
Befolkningsovervåking
Myndigheter og offentlige helsebyråer utfører befolkningsovervåking ved å bruke tilfeldige eller målrettede tester for å estimere forekomsten av viruset i et samfunn. Denne informasjonen er avgjørende for å forstå omfanget av utbruddet og justere folkehelseresponser deretter.
Kontakt Sporing
Når en person tester positivt for covid-19, involverer kontaktsporing å teste nære kontakter for å identifisere og isolere flere tilfeller. Dette bidrar til å bryte overføringskjeden og forhindre videre spredning.
Inntakskrav
Mange land og regioner har implementert obligatorisk testing som en del av deres adgangskrav for å redusere risikoen for å importere nye saker. Reisende er pålagt å presentere et negativt testresultat oppnådd innen en viss tidsramme før de går ombord på et fly eller kommer inn i landet.
Typer COVID-testsett
Nukleinsyreamplifikasjonstester (NAATs) som RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Disse er gullstandarden for covid-19-deteksjon fordi de er svært nøyaktige. De oppdager det genetiske materialet til viruset (RNA), noe som betyr at de kan finne selv små mengder av viruset. NAAT-er krever vanligvis spesialisert utstyr og trent personell for å utføre testen og tolke resultatene. De brukes ofte i kliniske laboratorier.
Antigen tester
Disse testene ser etter proteiner som finnes på overflaten av viruset. Antigentester er generelt raskere og rimeligere enn NAAT-er. Imidlertid er de mindre følsomme, noe som betyr at de kan gå glipp av noen positive tilfeller, spesielt tidlig i infeksjonsforløpet når virusmengden er lav. De brukes ofte i behandlingssteder og kan gi resultater på få minutter.
Antistofftester
Også kjent som serologiske tester, ser disse etter antistoffer produsert av immunsystemet som respons på en infeksjon. Antistoffer er proteiner som kroppen lager for å bekjempe et virus. Antistofftester brukes ikke til å diagnostisere en aktiv covid-19-infeksjon fordi det tar noen uker før kroppen produserer antistoffer etter å ha blitt infisert. I stedet brukes de til å finne ut om noen tidligere har hatt viruset. Antistofftester brukes ikke til å diagnostisere aktuelle infeksjoner og er ikke egnet for screening eller overvåkingsformål.
Den mest nøyaktige COVID-testen er en PCR-test (noen ganger kalt en molekylær test, nukleinsyreamplifikasjonstest eller NAAT-test). Disse testene sendes vanligvis til et laboratorium og tar et par dager før de kommer tilbake. Vanligvis får du PCR-tester fra helsepersonell. Men det er noen PCR-tester hjemme også.
PCR-tester lager raskt tusenvis av kopier av et viruss DNA funnet i en prøve fra nesen din. Så de kan oppdage viruset selv på svært lave nivåer. Dette gjør PCR-testing mer følsom enn antigentesting. Og det betyr at du kan være tryggere på at du ikke er smittet hvis resultatet blir negativt.
Ved begynnelsen av pandemien fikk du hjemme-PCR-tester til å samle en vattpinne med materiale fra nesen din og sende den med post til et laboratorium (i et forseglet rør eller pose). Laboratoriet tester materialet, og du får resultatene dine på telefon eller på nett. Selv om disse er mindre vanlige enn antigentester hjemme, er post-tilbake PCR-tester fortsatt tilgjengelige.
Ny påvisningsmetode for koronavirusdeteksjonssett
Dette er de mest nøyaktige testene for aktiv infeksjon med SARS-CoV-2. De oppdager viralt genetisk materiale (RNA) ved hjelp av revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Prøven tas vanligvis via en nasofaryngeal vattpinne og sendes til et laboratorium for analyse. Noen RT-PCR-tester kan utføres på pleiepunktet med resultater tilgjengelig på under en time.
Antigentester oppdager spesifikke proteiner på overflaten av viruset. De er generelt raskere og rimeligere enn molekylære tester og kan utføres hjemme eller i ulike omgivelser med raske resultater. Imidlertid er de mindre følsomme enn RT-PCR-tester, noe som betyr at de kan gå glipp av noen infeksjoner.
Disse testene ser etter antistoffer produsert av immunsystemet som svar på en infeksjon med SARS-CoV-2. De oppdager ikke selve viruset, men indikerer snarere tidligere eksponering eller infeksjon. Antistofftester brukes vanligvis til å identifisere individer som har blitt friske etter COVID-19, selv om deres tilstedeværelse ikke garanterer immunitet.
Ofte antigentester, RDT-er gir resultater i løpet av kort tid (vanligvis 15-30 minutter) og kan brukes hjemme eller i ulike omgivelser uten behov for laboratorieutstyr.
Hvordan sikre at resultatene av det nye koronavirustestsettet er nøyaktige
Pass på at testen ikke er utløpt, da dette kan gjøre testen mindre pålitelig.
Food and Drug Administration. Diagnostiske tester for COVID-10 hjemme: Vanlige spørsmål.
Følg testens trinnvise instruksjoner, siden brukerfeil kan påvirke resultatene. Dette inkluderer
svabbing på riktig måte og sjekke resultatene til det angitte tidspunktet.
Ta flere tester hjemme slik at du kan teste 48 timer etter et negativt resultat. Du kan bruke forskjellige merker.
Hvis du tester negativt igjen etter 48 timer selv om du tror du har vært utsatt for covid, utfør en tredje test 48 timer senere. Hvis du fortsatt tester negativt, bør du vurdere en PCR-test eller ta kontakt med helsepersonell.
Nøyaktighet og følsomhet
Se etter tester med høy sensitivitet og spesifisitet. Høy sensitivitet sikrer at de fleste infiserte individer vil teste positivt, mens høy spesifisitet sikrer at de fleste uinfiserte individer vil teste negativt. For diagnostiske formål, spesielt hvis symptomer er tilstede, velg en NAAT (som RT-PCR). Antigentester, selv om de er raskere, kan ha lavere følsomhet, spesielt hos asymptomatiske individer eller tidlig i infeksjonen.
Testtype
Hvis du trenger raske resultater, kan en antigentest være mer passende. Disse kan gi resultater i løpet av få minutter, noe som gjør dem egnet for screening før de går inn på bestemte arenaer eller for bruk i behandlingssteder. For bekreftelse av resultater eller når en høyere grad av nøyaktighet er nødvendig, foretrekkes en NAAT. Antistoff tester skal kun brukes til å bestemme tidligere eksponering eller immunitet og ikke for aktiv infeksjonsdiagnose.
Bekvemmelighet og tilgjengelighet
Tenk på hvor enkelt det er å få testen. Noen tester er tilgjengelige over-the-counter på apotek, mens andre krever resept eller må utføres på et laboratorium eller testsenter. Hjemmetester kan tilby bekvemmelighet og personvern, men kan variere når det gjelder nøyaktighet sammenlignet med laboratorietester.
Kostnader og forsikringsdekning
Bestem kostnadene for testen og om den er dekket av forsikring eller offentlige programmer. Noen tester kan være gratis eller subsidiert avhengig av hvor du er og kvalifisering.
Regulatorisk godkjenning
Sørg for at testsettet er autorisert av relevante helsemyndigheter, for eksempel US Food and Drug Administration (FDA) for nødbruk eller fullt godkjent. Autoriserte tester har oppfylt visse standarder for ytelse og sikkerhet.
Omløpstid for resultater
Hvis rettidig handling basert på testresultater er kritisk, velg en test med en raskere behandlingstid for resultater. De fleste tester krever en nese- eller halsprøve, men noen kan tillate spyttprøver, noe som kan være mer behagelig. Definer formålet med testen . Er det for rutinemessig screening, diagnostisk bekreftelse, reisekrav, tilbake til jobb eller noe annet? Hvert formål kan diktere hvilken type test du bør velge.
Tips for å ta et COVID-19-testsett hjemme
Bruk en FDA-godkjent test
"FDA sørger for at testene som er der ute er passende for variantene som sirkulerer," sier Bhatti. Basert på de begrensede dataene vi har til dags dato, kan antigentester oppdage COVID-19, inkludert omicron-varianten. Det er imidlertid viktig å kun bruke antigentest som har gjennomgått streng vurdering av FDA og har fått autorisasjon for nødbruk. For å sikre at du bruker en nøyaktig antigentest, sjekk FDAs liste over antigentester som har mottatt autorisasjon for nødbruk.
Følg instruksjonene for tørking
Bhatti understreker at hver test er forskjellig, så for å få den beste prøven må du følge produsentens instruksjoner. "Følsomheten til analysen er svært avhengig av å få en kvalitetsprøve basert på testens instruksjoner," sier han.
Ikke gjenbruk eller del en vattpinne
Antigentester er ikke alltid lett tilgjengelige, men å bruke en vattpinne mer enn én gang vil ikke hjelpe deg med å få mer ut av et testsett. Det vil tukle med resultatene og muligens føre til en infeksjon."Vattpinnene steriliseres når de er pakket inn for din sikkerhet og for å sikre at det ikke er noen eksterne faktorer som påvirker resultatene," sier Bhatti. Dessuten, hvis du er positiv og deretter deler en vattpinne, er det stor sannsynlighet for at den andre personen blir smittet hvis de ikke allerede var det.
Unngå å flytte rundt på testen
Bhatti sier at antigentester er designet for å være solide tester, men han anbefaler at du utfører dine på et dedikert rom for å unngå distraksjoner." kan bli skadet," sier Bhatti. Han sier det er best å ikke flytte testkortet før etter at du har lest resultatene.
Sjekk resultatene på anbefalt tidspunkt
Bare. Å gi testen mer tid enn angitt i instruksjonene vil ikke hjelpe på følsomheten. Faktisk kan det faktisk forvrenge resultatene. Bhatti anbefaler at du leser resultatene når tiden er ute og ikke kommer tilbake til det senere."Vi har sett tilfeller av falske positive og falske negative når testene får lov til å overutvikle," sier han.
Kast den på riktig måte
Materialene til en hjemme-antigentest kan trygt kastes i husholdningsavfallet etter at du har lest resultatene, sier Bhatti. Mens testmaterialet er trygt, pass på at du ikke spruter noe i øynene eller svelger innholdet." Les alltid testsettets instruksjoner for riktig sikkerhetsveiledning," Bhatti s.
Vår fabrikk
Hvert år deltar vi på medisinske utstillinger i ulike land som Medlab, Medica og AACC etc. Vi har CE-sertifikater, ISO 13485 sertifisering av kvalitetssystem, produksjonslisens, markedsføringstillatelse i opprinnelseslandet. Vi utarbeider også FDA og flere andre sertifikater. Real Techs salgsnettverk har dekket mer enn 80 land og områder, og gir en spennende mulighet for distribusjon av kvalitetsprodukter til en meget konkurransedyktig pris. Vi er dedikert til å gjøre verden til et bedre sted ved å gi folk produkter og tjenester av høy kvalitet. EGENTLIG har et dedikert utviklingsanlegg med en stor pool av erfarne forskere som er forpliktet til utvikling av IVD-reagenser. Våre FoU-forskere er engasjert i prosessutvikling, prosessforbedring, formulering og analytisk utvikling. Dette anlegget er anerkjent av State Food and Drug Administration, regjeringen i Kina. COVID-19 Antigen Rapid Test Kits er hovedproduktet vårt, inkludert profesjonelle tester og hurtigtest hjemme.
sertifikat
FAQ
Populære tags: covid test kit, Kina covid test kit produsenter, leverandører, fabrikk
